技术文章
TECHNICAL ARTICLES除了根据#iso14644以及VDI 2083第3部分有关粒度和浓度的规格和建议外,洁净室还必须符合各种其他GMP指南,例如环境空气中的湿度含量。
为了确保敏感产品生产过程中的稳定和恒定的气候,测量相对室内湿度是不可避免的。与其他变量一起,它是洁净室中恒定空气质量的标准参数之一。
各种药物对过度的相对湿度非常敏感。在这里,不仅重要的是不要超过相对湿度的某个阈值,而且空气湿度也必须保持在恒定的水平,以始终能够保证所生产的商品的相同质量。
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